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标题:医疗类一类FDA审核问题 [打印本页]

作者:xiaoxiaomazong 时间:2019-4-30 17:50
标题:医疗类一类FDA审核问题
求教各位大神，亚马逊后台要审核FDA证书，但厂家提供的FDA证书亚马逊一直说通不过，我们是按要求在FDA注册网站截图的，就是通不过，有哪位大神通过的吗？求指教啊！已经两个月了

作者:cl_1554608674 时间:2019-4-30 23:53
是德国站的吗？我最近也一直在弄，一直通不过

作者:xiaoxiaomazong 时间:2019-5-1 00:31
不是诶我是美国站的那你有做美国站的吗通过了吗

作者:xiaoxiaomazong 时间:2019-5-1 15:11

cl_1554608674 发表于 2019-4-30 23:53
是德国站的吗？我最近也一直在弄，一直通不过

美国站的，那你有弄过美国站的吗？怎么通过的啊，一直说FDA不符合要求

作者:创蓝商务 时间:2019-5-5 11:59
咨询下第三方服务商哦。

作者:Solitary_bM5Fq 时间:2019-5-6 09:26
我之前美国站类目审核一直过不了，无法上架产品，最后经过多方寻找，发现了一个代过类目审核的服务商，四天就通过了，价格也挺实惠的，需要的朋友可以去咨询一下，微信：Category-US，纯好心分享，非盈利性广告，不喜勿喷

作者:琥珀主潇潇 时间:2019-5-6 11:11
你们的FDA可以在官网查询吗

作者:xiaoxiaomazong 时间:2019-5-6 12:11

琥珀主潇潇发表于 2019-5-6 11:11
你们的FDA可以在官网查询吗

可以啊就是在官网查询截图的是在这个网址https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
应该没错吧

但亚马逊一直说不符合要求不知道怎么回事

作者:琥珀主潇潇 时间:2019-5-6 14:21

xiaoxiaomazong 发表于 2019-5-6 12:11
可以啊就是在官网查询截图的是在这个网址https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl ...

什么医疗产品是不是还需要提交510K，你截图的时候接全屏，可以看到网站的那种图

作者:xiaoxiaomazong 时间:2019-5-7 10:07

琥珀主潇潇发表于 2019-5-6 14:21
什么医疗产品是不是还需要提交510K，你截图的时候接全屏，可以看到网站的那种图

是算一类的我截图的时候没有截到网站还有就是怀疑发票跟FDA不是同一个厂家名称因为后台是注册的个人店铺，厂家说只能开公司的，就找了第三方开个人的

如果找厂家开公司的厂家名称一致了，但是跟我后台的名称不一致不知道能不能过啊

作者:CCTC欧华检测 时间:2019-5-7 12:04
FDA医疗一类第一次注册先有操作号，3个月后才有注册号，有问题可以咨询我

作者:xiaoxiaomazong 时间:2019-5-7 14:30

CCTC欧华检测发表于 2019-5-7 12:04
FDA医疗一类第一次注册先有操作号，3个月后才有注册号，有问题可以咨询我

都有的，不是刚注册的，每年也有交钱

作者:xiaoxiaomazong 时间:2019-5-7 15:23

xiaoxiaomazong 发表于 2019-5-7 10:07
是算一类的我截图的时候没有截到网站还有就是怀疑发票跟FDA不是同一个厂家名称因为后台是注册的个人店 ...

想请教下，需要提交产品注册号码listing Number吗？这个在官网上可以查到的吗？怎么没看到啊

作者:xiaoxiaomazong 时间:2019-5-7 15:24

xiaoxiaomazong 发表于 2019-5-7 14:30
都有的，不是刚注册的，每年也有交钱

想请教下，需要提交产品注册号码listing Number吗？这个在官网上可以查到的吗？怎么没看到啊

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