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标题:Health & Household和Beauty & Personal Care需要过类目审核吗 [打印本页]

作者:青禾漾 时间:2021-10-21 17:42
标题:Health & Household和Beauty & Personal Care需要过类目审核吗
Health & Household和Beauty & Personal Care在美国这两个大类上链接销售产品需要过类目审核吗？
洁面刷，加热按摩腰带和电子磨甲器等出口到美国是否需要FDA认证？

作者:帮注册tiktok 时间:2021-11-3 14:56
经认定，此商品为超声波或超声波美容设备，是仅供专业人士使用的医疗器械。根据亚马逊政策，仅可向拥有亚马逊企业购账户且获得相应许可的医疗保健买家销售仅供专业人士使用的医疗器械。如果您认为此决定有误，并且您的商品不是仅供专业人士使用的医疗器械，请联系销售伙伴支持或供应商支持，并提供以下信息：(1) 商品包装所有面的照片，(2) 商品随附的使用说明书照片，以及 (3) 美国食品药品监督管理局 (FDA) 为此商品颁发的 510(k) 编码。如果商品包装、使用说明书或 ASIN 详情页面上的商品名称与 510(k) 中提供的器械名称不符，除了上述信息外，您还需提供以下信息：(1) 器械制造商的美国食品药品监督管理局注册号或所有者/运营商编号，(2) 制造商的器械商品信息中显示的器械名称，以及 (3) 表明器械是从制造商处购买的订货单、发票或证明信（英语）。有关更多信息，请参阅我们的“医疗器械和配件”帮助页面

作者:陈兴2 时间:2021-11-8 09:03
洁面刷，加热按摩腰带和电子磨甲器，这一类都是要类目审核的。

作者:青禾漾 时间:2021-11-9 09:25

帮注册tiktok 发表于 2021-11-3 14:56
经认定，此商品为超声波或超声波美容设备，是仅供专业人士使用的医疗器械。根据亚马逊政策，仅可向拥有亚马 ...

不理解你的回复，这些产品本身属于医疗器械？

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