产品下架，亚马逊要求提供不是510K的声明

猪猪侠 · 发表于 2022-9-10 01:34:43

产品下架，亚马逊要求提供不是510K的声明，是否有模板提供参考呢？

楚地风二中 · 发表于 2022-9-11 18:57:58

暂时没有接触到这种模板

mesol · 发表于 2023-7-1 09:10:02

首先你得判断你的产品到底是不是属于医疗产品，一类的医疗产品是不需要510k的，但是二类跟三类基本都要510k的，当然不是医疗产品的也会被要求提供510k，比如具有激光，红外线，微电流等功能。

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