| 一、食品FDA注册的规定
该FDA食品安全现代化法案（FSMA）2011年1月4日颁布，修订了联邦食品，药品和化妆品法案（FD＆C法案）415条，相关部分要求在美国从事制造，加工，包装或保存食品的设施，各州向FDA提交额外的注册信息，包括FDA将被允许在FD＆C法案允许的时间和方式检查设施。
经FSMA修订的FD＆C法案415条还要求每隔一年向FDA注册以更新此类注册的食品设施，并授权FDA在某些情况下暂停食品设施的注册，具体而言，如果FDA确定生产，加工，包装，收到的食品，创造，造成或以其他方式对此合理概率负责；
二、FDA认证发布食品设施注册要求
美国食品和药物管理局（FDA认证）于8月17日发布了两份指导文件，以帮助人类和动物食品设施满足2002年“生物恐怖主义法”规定的注册要求，并经2011年食品安全现代化法案修订。
制造/加工，包装或保存美国人类或动物食品的设施的所有者和经营者了解注册要求，该内容还涉及食品安全现代化法案（FSMA）制定的新设施注册规定，该规定要求：
1.在每个偶数年10月1日至12月31日期间，通过向机构提交注册续期，每两年向FDA更新其食品设施注册的涵盖设施。
2.国内设施的食品设施注册，包含设施联系人的电子邮件地址，以及包含设施的美国代理商的电子邮件地址的外国设施的注册。
3.所有食品设施注册均FDA将被允许在联邦食品药品和化妆品法案允许的时间和方式检查设施。
4.所有食品设施注册将于2020年1月4日起以电子格式提交给FDA，但FDA批准豁免的情况除外。
5.自2020年1月4日起，食品设施在注册过程中提交被FDA认可为可接受的设施标识符，例如Dun和Bradstreet的数据通用编号系统（DUNS）编号。
行业指南草案：关于食品设施注册的补充问题和答案：本指南草案包括一些问题和答案，阐明了FDA在多个实体参与共享物理空间使用的情况下对注册要求的思考，这些情况包括制造商租赁其设施，或食品存放在租赁仓库。
三、美国FDA注册一般进口要求
1.所有为商业目的而进口的食品和饮料产品都要求进口商向FDA提交预先通知，食品的外国制造商和分销商在货物进入美国之前在FDA注册，如果没有证据表明进口商已向FDA提交了预先通知，则CBP将持有食品。
美国FDA食品注册认证所需要资料：
1、公司营业执照；
2、填写FDA注册申请表；
3、邓白氏编码申请表；
4、邓白氏授权函盖章。
根据美国国会于2003年通过的反恐法，美国境外的食品企业在向美出口前面向FDA注册，并在出口时向FDA进行货运通报.
按照《美国107-188公共法》 向FDA登记的外国食品生产加工企业如下：
1、 酒和含酒类饮料；2、婴儿及儿童食品；3、 面包糕点类；4、饮料；5、 糖果类（包括口香糖）；
6、 麦片和即食麦片类；7、 奶酪和奶酪制品；8、 巧克力和可可类食品；9、咖啡和茶叶产品；
10、 食品用色素；11、 减肥常规食品和药用食品、肉替代品；
12、 补充食品（即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品）；
13、 调味品；14、 鱼类和海产品；15 、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品；
16、 食品添加剂和安全的配料类食用品；17、 食品代糖；18、 水果和水果产品；
19、 食用胶、乳酶、布丁和馅；20、 冰激淋和相关食品；21、 仿奶制品；
22、 通心粉和面条；23、 肉、肉制品和家禽产品；24、 奶、黄油和干奶制品；
25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品；26、 干果和果仁；27、 带壳蛋和蛋制品；
28、 点心（面粉、肉和蔬菜类）；29、 辣椒、特味品和盐等；30、 汤类；31、 软饮料和罐装水；
32、 蔬菜和蔬菜制品；33、 菜油（包括橄榄油）；34、 蔬菜蛋白产品（方肉类食品）；
35、 全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等；36、 主要或全部供人食用的产品；
37：宠物/动物食品均可。
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发表于 2023-12-27 15:29:51
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