质量管理的“体检证”、市场经济的“信用证”、国际贸易的“通行证”。
（一）概念及内涵
1．国家质量基础设施的概念
国家质量基础设施（National Quality Infrastructure ,简称NQI）的理念最早由联合国贸易发展组织（UNCTAD）和世界贸易组织（WTO）在2005年共同提出。2006年，联合国工业发展组织（UNIDO）和国际标准化组织（ISO）正式提出国家质量基础设施的概念，将计量、标准化、合格评定（认证认可、检验检测为主要内容）并称为国家质量基础的三大支柱，这三者构成一个完整的技术链条，是政府和企业提高生产力、维护生命健康、保护消费者权利、保护环境、维护安全和提高质量的重要技术手段，能够有效支撑社会福利、国际贸易和可持续发展。至今，国家质量基础设施的概念已为国际社会广泛接受。
2017年，经过国际上负责质量管理、工业发展、贸易发展、监管合作的10个相关国际组织共同研究，在2018年联合国工发组织（UNIDO）发布的《质量政策——技术指南》一书中提出了新的质量基础设施定义。新定义指出，质量基础设施是由支持与提升产品、服务和过程的质量、安全和环保性所需的组织（公、私）与政策、相关法律法规框架和实践构成的体系。同时指出，质量基础设施体系涉及消费者、企业、质量基础设施服务、质量基础设施公共机构、政府治理五个方面；还特别强调，质量基础设施体系依赖于计量、标准、认可（从合格评定中单列出来）、合格评定和市场监督。
2．合格评定的概念
根据国际标准ISO/IEC17000《合格评定 词汇和通用原则》中的定义，合格评定（Conformity Assessment）是指“与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实”。国际标准化组织和联合国工业发展组织联合出版的《合格评定建立信任》指出，商业顾客、消费者、用户和政府官员对产品和服务的质量、环保、安全性、经济、可靠性、兼容性、可操作性、效率和有效性等特征都有期望，证明这些特征符合标准、法规及其他规范要求的过程称为合格评定。
合格评定提供了按照有关标准、法规和其他规范以满足相关产品和服务是否符合这些期望的手段。它有助于确保产品和服务按照要求或承诺提交。换句话说，合格评定建立信任，能够满足市场经济主体的需求，促进市场经济的健康发展。
——对于消费者而言，消费者可从合格评定中获益，因为合格评定为消费者提供了选择产品或服务的依据。
——对于企业而言，制造商和服务提供者需要确定其产品和服务是否符合法律法规、标准规范的要求并按顾客的期望提供，从而避免因产品失效在市场上遭受损失。
——对于监管部门而言，也能从合格评定中获益，因为合格评定为其提供了执行法律法规和实现公共政策目标的手段。
3．合格评定的主要类型
合格评定主要包括检测、检验、认证、认可四种类型。根据国际标准ISO/IEC17000《合格评定 词汇和通用原则》中的定义：
（1）检测(Testing)是“按照程序确定合格评定对象一个或多个特性的活动”。
通俗地说，就是依据技术标准和规范，使用仪器设备，进行评价的活动，其评价结果为测试数据。
（2）检验(Inspection)是“审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动”；
通俗地说，就是依靠人的经验和知识，利用测试数据或者其他评价信息，作出是否符合相关规定的判定活动。
（3）认证（Certification）是“与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明”；
通俗地说，就是指由具备第三方性质的认证机构证明产品、服务、管理体系、人员符合相关标准和技术规范的合格评定活动。
（4）认可(Accreditation)是“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”。
通俗地说，就是指由认可机构对认证机构、检验机构、实验室的技术能力予以证明的合格评定活动。
由上述定义可知，检验检测和认证的对象是产品、服务和企业组织（直接面向市场）；而认可的对象是从事检验检测和认证的机构（间接面向市场）。
4．合格评定活动的属性
按照从事合格评定活动的属性，可分为第一方、第二方和第三方三类。
——第一方。指由制造商、服务商等供方实施的合格评定，比如生产企业为满足自身研发、设计和生产需要而开展的自检、内审等。
——第二方。指由用户、消费者或采购商等需方实施的合格评定，比如采购方对采购货物进行的检测、验货等。
——第三方。指由独立于供需双方的第三方机构实施的合格评定，比如产品认证、管理体系认证、各类认可活动等。认证、认可和向社会出具具有证明作用的检验检测活动都属于第三方合格评定。
相比第一方和第二方的合格评定，第三方合格评定通过由具有独立地位和专业能力的机构严格依据国家或国际上通行的标准和技术规范实施，具有更高的权威性和公信力，因而获得市场各方的普遍承认，不但能够有效保证质量、保障各方利益，而且能够增进市场信任、促进贸易便利。
5．合格评定结果的体现
合格评定的结果通常以证书、报告、标志等书面形式向社会公示。通过这种公示性证明，解决信息不对称问题，以获得相关方和社会公众的普遍信赖。主要形式有：
——认证证书、标志；
——认可证书、标志；
——检验证明、检测报告。
（二）起源及发展。
1．检验检测。检验检测一直伴随着人类生产、生活和科研等活动。随着生产和交易活动对商品质量控制的需要，规范化、流程化、标准化的检验检测活动日益发展。到了工业革命后期，检验检测技术及仪器设备已经高度集成和复杂，逐渐产生了专业从事测试、校准、检定的检验检测机构，检验检测自身也成一个蓬勃发展的行业领域。随着贸易的发展需要，出现了专门向社会提供产品安全测试、货物鉴定等质量服务的第三方检验检测机构，比如1894年成立的美国保险商实验室（UL），在贸易交往和市场监管中扮演着重要角色。
2．认证。1903年，英国开始依据英国工程标准协会（BSI）制定的标准，对经检验合格的铁轨产品实施认证并加施“风筝”标识，成为世界上最早的产品认证制度。到了20世纪30年代，欧美日等工业国家都相继建立了本国的认证认可制度，特别是针对质量安全风险较高的特定产品，纷纷推行强制性认证制度。
随着国际间贸易的发展，为避免重复认证，便利贸易，客观上需要各国对认证活动采用统一的标准和规则程序，以此为基础实现认证结果的相互承认。到了20世纪70年代，欧美各国除了在本国范围内推行认证制度外，开始进行国与国之间认证制度的互认，进而发展到以区域标准和法规为依据的区域认证制度。最典型的区域认证制度是欧盟的CENELEC（欧洲电工标准化委员会）电工产品认证，随后发展的欧盟CE指令。
随着国际贸易日益全球化，建立世界范围内普遍通行的认证制度成为大势所趋。到了20世纪80年代，世界各国开始在多种产品上实施以国际标准和规则为依据的国际认证制度，比如国际电工委员会（IEC）建立的电工产品安全认证制度（IECEE）。此后逐渐由产品认证领域扩展到管理体系、人员认证等认证领域，比如国际标准化组织（ISO）推动建立的ISO9001国际质量管理体系，以及依此标准开展的认证活动。
3．认可。随着检验检测、认证等合格评定活动的开展，各类从事检验检测、认证活动的合格评定机构纷纷出现，良莠不齐，使得用户无从选择，甚至有些机构还损害了相关方利益，引发要求政府规范认证机构、检验检测机构行为的呼声。为了保证认证、检验检测结果的权威性、公正性，认可活动应运而生。1947年，第一个国家认可机构——澳大利亚NATA成立，首先对实验室进行认可。到了20世纪80年代，工业发达国家先后建立了本国认可机构。20世纪90年代后，一些新兴国家也都相继建立了认可机构。
认证制度随着起源和发展，逐渐从产品认证发展到管理体系认证、服务认证、人员认证等种类；认可制度随着起源和发展，逐渐从实验室认可发展到认证机构认可、检验机构认可等种类。
（三）功能及作用。
认证认可检验检测之所以是市场经济的一项基础性制度，概括起来说，体现为“一个本质属性、两个典型特征、三个基本功能、四个突出作用”。
——“一个本质属性”：传递信任，服务发展。
市场经济本质上是信用经济，一切市场交易行为都是市场主体基于相互信任的共同选择。随着社会分工和质量安全问题日益复杂化，由具备专业能力的第三方对市场交易标的（产品、服务或企业组织）进行客观公正的评价和证实，成为市场经济活动的必要环节。获得第三方的认证认可，能够显著增进市场各方的信任，从而解决市场中的信息不对称问题，有效降低市场交易风险。认证认可制度诞生后，迅速广泛应用于国内国际经济贸易活动之中，向消费者、企业、政府、社会和世界传递信任。在市场体系和市场经济体制不断完善的过程中，认证认可“传递信任，服务发展”的特性将日益显现。
——两个典型特征：市场化、国际化。
一是市场化特征。认证认可起源于市场、服务于市场、发展于市场，广泛存在于产品和服务等市场交易活动之中，能够在市场中传递权威可靠信息，建立市场信任机制，引导市场优胜劣汰。市场主体采用认证认可手段，可以实现互信互认，打破市场和行业壁垒，促进贸易便利化，减少制度性交易成本；市场监管部门采用认证认可手段，可以加强质量安全监管，优化市场准入和事中事后监管，规范市场秩序，降低监管成本。
二是国际化特征。认证认可是世界贸易组织（WTO）框架下的国际通行经贸规则，国际上普遍将认证认可作为规范市场和便利贸易的通行手段，并建立统一标准、统一程序和统一体系。主要体现在：其一，国际上在诸多领域成立了国际合作组织，如国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）、国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可合作组织（ILAC）等。它们的宗旨就是建立国际统一的标准和认证认可制度，实现“一次检验、一次检测、一次认证、一次认可、全球通行”。其二，国际上已建立了全方位的认证认可标准和准则，并由国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）等国际组织对外发布，目前已发布36项合格评定国际标准，为世界各国普遍采用。同时，世界贸易组织的《技术性贸易壁垒协定》（WTO/ TBT）也对各国标准、技术法规和合格评定程序进行规范，确立了合理目标、对贸易影响最小化、透明度、国民待遇、国际标准和相互承认原则，以尽可能减少对贸易影响。其三，国际上普遍应用认证认可手段，一方面作为保证产品、服务符合法规标准要求的市场准入措施，如欧盟CE指令、日本PSE认证、中国CCC认证等强制性认证制度；一些国际市场采购体系如全球食品安全倡议（GFSI）也将认证认可作为采购准入条件或评价依据。另一方面作为贸易便利化措施，通过双多边互认避免重复检测认证，如国际电工委员会建立的电子电工产品测试及认证体系（IECEE）、电子元器件质量合格评定体系（IECQ）、防爆电气产品认证体系（IECEX）等互认安排覆盖全球90%以上经济体，极大地便利了全球贸易。
——三个基本功能：质量管理“体检证”、市场经济“信用证”、国际贸易“通行证”。
认证认可，顾名思义是对产品、服务及其企业组织进行符合性评价并向社会出具公示性证明，满足市场主体对各类质量特性的需求。在政府部门减少准入限制之“证”的情况下，市场主体间增进互信便利之“证”的功能越发不可或缺。
一是质量管理的“体检证”。认证认可是依据标准、法规等要求，运用多种质量管理方法对企业生产经营活动是否合乎标准规范进行诊断和改进的过程，是加强全面质量管理的有效工具。通过认证认可活动，能够帮助企业识别质量控制关键环节和风险因子，持续改进质量管理，不断提高产品和服务质量。企业获得认证，需要经过内审、管理评审、工厂检查、计量校准、产品型式试验等多重评价环节，获证后还需定期进行证后监督，这意味着全套“体检”，能够持续保证管理体系的有效运行，从而切实加强质量管理。
二是市场经济的“信用证”。市场经济的本质是信用经济。认证认可检验检测在市场中传递权威可靠信息，有助于建立市场信任机制，提高市场运行效率，并引导市场优胜劣汰。获得第三方权威认证，是证明企业组织具备参与特定市场经济活动资质能力、证明其提供商品或服务符合要求的信用载体。例如，ISO9001质量管理体系认证是国内外招投标、政府采购通常对参与竞标企业设立的基本条件，涉及环境、信息安全等特定要求的还会将ISO14001环境管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证等作为资质条件；节能产品政府采购、国家“金太阳”工程等将节能产品认证、新能源认证作为准入条件。可以说，认证认可检验检测为市场主体提供了信用证明，解决了信息不对称的难题，为市场经济活动发挥着传递信任这一不可替代的作用。
三是国际贸易的“通行证”。认证认可由于国际化的特征，各国都倡导“一次检验检测，一次认证认可，国际通行互认”，因而能够帮助企业和产品顺利进入国际市场，在全球贸易体系中发挥着协调国际间市场准入、促进贸易便利等重要功能，是多双边贸易体制中促进相互市场开放的制度安排。多边领域，认证认可既是世界贸易组织（WTO）框架下促进货物贸易的国际通行规则，也是食品安全倡议、电讯联盟等一些全球采购体系的准入条件；双边领域，认证认可既是自贸区（FTA）框架下消除贸易壁垒的便利工具，也是各国政府间关于市场准入、贸易平衡等贸易磋商谈判的重要议题。在许多国际贸易活动中，都把国际知名机构出具的认证证书或检测报告作为贸易采购的前提条件，以及贸易结算的必备依据；不光如此，不少国与国之间的市场准入谈判，都把认证认可检验检测作为重要内容，写入贸易协定。
——四个突出作用：改善市场供给、服务市场监管、优化市场环境、促进市场开放。
一是面向市场主体引导提质升级，增加市场有效供给。目前所有国民经济门类和社会各领域都已全面推行认证认可制度，形成了涵盖产品、服务、管理体系、人员等各种认证认可类型，能够满足市场主体和监管部门的各方面需求。通过认证认可的传导反馈作用，引导消费和采购，形成有效的市场选择机制，倒逼生产企业提高管理水平和产品、服务质量，增加市场有效供给。近年来，认监委按照供给侧结构性改革的要求，发挥认证认可既能保“安全底线”、又能拉“质量高线”的作用，在获证企业开展质量管理体系升级行动，在食品、消费品和服务领域推行高端品质认证，激发了市场主体自主提升质量的积极性。
二是面向政府部门支撑行政监管，提高市场监管效能。国际上一般将市场分为前市场（销售前）和后市场（销售后）两个环节。无论是在前市场的准入和后市场的事中事后监管中，认证认可都能够促进政府部门转变职能，通过第三方实行间接管理，减少对市场的直接干预。在前市场准入环节，政府部门通过强制性认证、约束性能力要求等手段，对涉及人身健康安全、社会公共安全的领域实行准入管理；在后市场监管环节，政府部门在事中事后监管中，发挥第三方机构的专业化优势，将第三方认证结果作为监管依据，保证监管的科学性、公正性。在充分发挥认证认可作用的情况下，监管部门不需把主要精力放在全面监管数以亿计的微观企业及产品上，而是应重点监管数量有限的认证认可、检验检测机构，借助这些机构将监管要求传导到企业身上，从而达到“四两拨千斤”的效果。
三是面向社会各方推动诚信建设，营造市场良好环境。政府部门可以将企业及其产品、服务的认证信息作为诚信评价和征信管理的重要依据，健全市场信任机制，优化市场准入环境、竞争环境和消费环境。优化市场准入环境方面，通过认证认可手段，确保进入市场的企业及其产品、服务符合相关标准和法律法规的要求，起到源头把关、净化市场的作用；优化市场竞争环境方面，认证认可向市场提供独立公正、专业可信的评价信息，避免信息不对称造成的资源错配，形成公平透明的竞争环境，起到规范市场秩序、引导市场优胜劣汰的作用；优化市场消费环境方面，认证认可最直接的功能就是指导消费，帮助消费者识别优劣，避免遭受不合格产品的侵害，并且引导企业诚信经营、改进产品和服务，起到保护消费者权益、提升消费品质的作用。
四是面向国际市场促进规则对接，提升市场开放程度。世界贸易组织《技术贸易壁垒协定》将合格评定作为各成员方共同使用的技术性贸易措施，要求各方合格评定措施不得对贸易带来不必要障碍，并鼓励采用国际通行互认的合格评定程序。我国“入世”时，作出了统一市场合格评定程序、对国内外企业及产品给予国民待遇的承诺。采用国际通行互认的认证认可方式，可以避免内外监管的不一致和重复，提高市场监管的效率和透明度，有助于营造国际化的营商环境，为我国经济“走出去”“引进来”提供便利条件。随着“一带一路”、自贸区建设加快推进，认证认可的作用更加显现。我国发布的《推动共建丝绸之路经济带和21世纪海上丝绸之路的愿景与行动》中，就把认证认可作为促进贸易畅通和规则互联互通的重要方面。近年来我国与东盟、新西兰、韩国等达成的自贸区协定中，都作出了认证认可方面的互认安排。
认证认可在我国是“舶来品”。我国认证认可制度始于20世纪七八十年代改革开放之初，随着我国市场经济的发展而发展，大致可划分为三个阶段：
1．认证认可工作试点和起步阶段（1978—1991年）
——认证领域。1978年，我国重新加入国际标准化组织，开始了解到认证是对产品质量进行评价、监督、管理的有效手段。1981年，我国加入国际电子元器件认证组织并成立了中国第一个产品认证机构—中国电子元器件认证委员会，这标志着我国正式借鉴国外认证制度的开始。
从20世纪80年代中期至90年代初期，我国相继建立了关于家用电器、电子娱乐设备、医疗器械、汽车、食品、消防产品等的一系列产品认证制度。
——认可领域。1980年，原国家标准局和原国家进出口商品检验局共同派员组团参加国际实验室认可大会（ILAC），国际认可活动在我国开始萌芽。1985年，开始推行实验室认可制度。
2．认证认可工作全面推行阶段（1991—2001年）
1991年5月，国务院第83号令正式颁布了《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，标志着我国的质量认证工作由试点起步进入了全面规范推行的新阶段。
——认证领域。这一阶段，除全面建立和实施产品认证外，在管理体系认证领域也取得了重要进展，相继建立了ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系等认证制度。
在这一时期，最有影响的认证制度是原国家技术监督局（质量技术监督局）针对国产品安全准入为主的“长城标志”认证制度和原国家进出口商品检验局（出入境检验检疫局）针对进口商品安全准入的“CCIB标志”认证制度。
——认可领域。原国家质量技术监督局相继成立了中国质量管理体系认证机构国家认可委员会（CNACR）、中国认证人员国家注册委员会（CRBA）、中国实验室国家认可委员会（CNACL）和中国产品认证机构国家认可委员会（CNACP），开展国内市场的认可工作；原国家进出口商品检验局（出入境检验检疫局）相继成立了中国国家进出口企业认证机构认可委员会（CNAB）、中国进出口实验室国家认可委员会（CCIBLAC），开展进出口领域的认可工作。
3．统一的认证认可制度建立和实施阶段（2001年至今）
我国从国际上引入认证认可制度后，在当时计划经济体制下，由不同部门在各自行业领域分别推行，客观上造成各自为政、多头管理、重复认证等一系列弊端。最为突出的是，由于当时内外贸市场分割，对国产品和进口产品分别实施两套不同的认证制度，不符合国际通行的国民待遇原则。在“入世”谈判时，这一问题成为谈判焦点。在中国“入世”议定书中，我国政府作出了统一建立产品认证制度的承诺，涉及认证认可检验检测的条款多达23项。2001年8月，为了适应我国“入世”和完善社会主义市场经济体制的需要，党中央、国务院决定将原国家质量技术监督局和国家出入境检验检疫局合并组建国家质检总局，并成立国家认监委，这标志着我国建立了统一的认证认可管理体系。
——管理部门统一：国家认监委作为国务院认证认可监督管理部门，负责统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作。
——法规统一：2003年11月，国务院颁布实施了《认证认可条例》，该条例建立了既适应国际通行规则、又符合我国实际情况的认证认可管理制度。
——认证体系统一：以强制性产品认证制度为核心，建立了国家统一管理的认证制度体系。2002年5月，国家正式实施了新的强制性产品认证制度，核心是对国产品和进口产品实现“四个统一”（即统一产品目录、统一适用的国家标准、技术规则和实施程序、统一标志、统一收费标准），以此取代“CCIB标志”认证和“长城标志”认证。
——认可体系统一：2002年8月，在原进出口和国内两套认可体系的基础上，建立了集中统一的认可体系；2006年3月，为适应国际认可组织的要求和变化，中国认证机构国家认可委员会和中国实验室国家认可委员会合并，成立了中国合格评定国家认可委员会（CNAS），作为唯一的国家认可机构。
2018年3月，根据中共中央《深化党和国家机构改革方案》，组建国家市场监督管理总局，负责市场综合监督管理，统一管理检验检测、认证认可等工作。国家认证认可监督管理委员会职责划入国家市场监督管理总局，对外保留牌子。充分体现了党中央、国务院对认证认可检验检测工作的高度重视，表明认证认可检验检测工作进入新时代。
发表于 2022-5-17 10:04:03
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