美代的全称即美国FDA代理人

yammylai · 发表于 2022-3-22 10:38:50

很多做外贸的厂家在产品出口美国的时候会被美国客户要求提供美代信息，今天在这里简单和大家聊一下美代在产品出口美国时候所扮演的角色以及职责。

美代的全称即美国FDA代理人，FDA规定，国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。
美代的职责：
1、美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责日常事务交流；
2、FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件；
3、辅助FDA进行相关审核；
4、如企业不懂如何进行FDA注册，美代可帮助企业进行FDA数据库里的信息注册；
5、美代需随时接听FDA的电话或邮件，并把问题及时反馈给企业。

最后，还有很多外贸小伙伴会问到美代信息体现的问题，是否需要印刷在产品包装上呢？

美代信息无需印刷在产品包装信息上，只需在FDA数据库做产品注册的时候关联上美代信息即可。