英国站医疗产品分类审核

maxgiftbox · 发表于 2018-3-5 22:34:24

大家好：

我有一款产品属于医疗产品这个分类，需要做分类审核，后台提示要提供一下资料：

- Images of your products showing all sides, ensuring that the model number, CE marking, EC-REP symbol as well as an EU address is present and visible.

- A Declaration of Conformity that states it is compliant with the relevant directives and harmonized standards.
OR
- Certification of Conformance with ISO 13485 Validation Document
OR
- Pharmacy Approval Validation Document

我的问题是：

1、需要产品和包装上带有EU的地址？？我的产品包装上只写了我自己中国厂家的地址，哪里会有欧洲地址！！
2、通过了工厂的ISO 13485 证书，但是亚马逊后台说不行。请问“A Declaration of Conformity” 怎么写呢，有操作过的卖家吗？

希望有操作过的大卖可以给下经验，谢谢谢了！！

Double-萌 · 发表于 2018-3-6 10:16:22

符合性声明不是自己写的哦，是检测机构发放的，我们公司产品都有符合性声明，和认证证书一起的

梅梅梅 · 发表于 2018-3-6 10:29:39

符合声明的话，可以找第三放认证机构弄的。

天之大 · 发表于 2018-3-6 10:32:34

可以咨询相关的认证机构

英国站医疗产品 分类审核

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