美国站有FDA证书，注册有效，但申请医疗器械，一直过不了，跪求大神指导

huodadi · 发表于 2019-3-1 17:35:06

在亚马逊美国站上销售医疗器械类产品，我是经销商，用厂家提供的FDA证书和产品包装图片向亚马逊提交了几次，一直过不了（FDA是注册有效的，发的截图和证书图片），跪求大神指教

产品和产品包装的FDA和图像不符合我们的要求。
因此，要继续处理您的请求，我们需要您提供其他信息。

- 符合下述要求的产品和产品包的图像。

?包含制造商的名称。
?包括产品，商标或型号。
?必须包括包装的所有面。
?包括您要销售的产品的实时照片，而不是计算机生成的版本。

请向我们提供下面提到的任何一份文件，您可以直接回复此案例，向我们提供所要求的信息。请确保您提交的文档符合以下要求（如适用）：

＃2 FDA注册证明/ FDA橙皮书申请号：

?必须是FDA网站的屏幕截图
?必须包含制造商的名称和地址。如果您（卖方）是制造商，则该名称必须与您的Seller Central帐户中的商家名称相匹配，并且该地址必须与您帐户中的某个地址相匹配。
?必须包含注册号
?必须在屏幕截图中说明FDA注册“有效”
?如果您提交FDA橙皮书申请号，公司名称必须与卖方中心的法定商业名称相匹配。