美国站有FDA证书，注册有效，但申请医疗器械，一直过不了，跪求大神指导

青岛到美国FBA · 发表于 2019-4-1 09:43:38

青岛上海直发美国FBA海空运，4600...5452...4

xiaoxiaomazong · 发表于 2019-4-12 09:18:46

huodadi 发表于 2019-3-30 11:41
还没解决，还在想办法，有解决的大家分享一下

楼主现在解决了吗？碰到同样的问题

欧华检测 · 发表于 2019-4-20 15:04:12

食品类FDA 化妆品FDA 激光类FDA 医疗类FDA 药品类FDA 上亚马逊FDA我们都能处理哦

huodadi · 发表于 2019-4-24 09:38:41

Fank15307552806 发表于 2019-4-20 15:18
FDA注册医疗一类，是不是你的产品不属于医疗一类，你要搞清楚，要不然海关不给你过的，FDA申报了吗？

属于器械类，有厂家的FDA,一直过不了

一路上 · 发表于 2019-7-15 16:39:09

huodadi 发表于 2019-3-5 08:55
我没有提交橙皮书申请号，因为没有，因为FDA是厂家的，只发过来个证书，我在fda官网上截了图，在fda上的 ...

你这样当然不行啊，医疗一类本来就是很严格的，基本都是要一致的，你是做的代理吗？

一路上 · 发表于 2019-7-15 16:39:56

huodadi 发表于 2019-3-5 09:48
谢谢了，我还是问问厂家怎么解决吧

你卖的是什么产品，可以交流一下

一路上 · 发表于 2019-7-15 16:42:41

derekgong 发表于 2019-3-9 10:07
楼主解决了问题吗？我也遇到同样的问题

这个一般都是可以通过的，FDA他是产品的一个认证，你做的是什么产品

Aillyphant · 发表于 2019-7-15 18:23:15

陈豆豆发表于 2019-3-19 11:36
我也是。提交了五次还没通过。最开始是说包装图片不符合要求。现在不说原因了，就说无法通过

那你最后解决了吗？

十二时辰 · 发表于 2019-8-5 22:03:33

FDA注册信息是可以修改的，你可以通知服务商修改。前提是要与你提交给亚马逊的信息一致，才能有效的解决问题。

亚马逊老小白 · 发表于 2019-10-9 10:29:27

找中介吧，我们也是，资料齐全，每次都不过，折腾了一两个月还是不行，找的中介弄的，一次就过了