美国站有FDA证书，注册有效，但申请医疗器械，一直过不了，跪求大神指导

红妆

亚马逊老小白 发表于 2019-10-9 10:29
找中介吧，我们也是，资料齐全，每次都不过，折腾了一两个月还是不行，找的中介弄的，一次就过了

有推荐的服务商吗？谢谢

邢然白15800276770

你要看厂家的FDA是什么的FDA哦 然后把产品上的包装对应FDA登记的信息

安宁注册

如果你是原始进口商，也需要在 FDA 进行注册的。有问题可以找我。

Dolasan

创蓝商务 发表于 2019-3-1 17:51
可以咨询下认证机构哦。

你好，可以介绍个靠谱的认证机构吗？

太甜了-Anda

huodadi 发表于 2019-3-30 11:41
还没解决，还在想办法，有解决的大家分享一下

楼主，你最后怎么解决的呢？

huodadi

太甜了-Anda 发表于 2020-5-20 09:52
楼主，你最后怎么解决的呢？

没解决，产品挂了

亚马逊老小白

美国的找中介就可以过，英国的现在找中介也不敢接了

Herr.JayZ

huodadi 发表于 2019-3-30 11:41
还没解决，还在想办法，有解决的大家分享一下

价格方式 遇到同样的问题了

Cabletek

huodadi 发表于 2019-3-5 08:55
我没有提交橙皮书申请号，因为没有，因为FDA是厂家的，只发过来个证书，我在fda官网上截了图，在fda上的 ...

你这个属于证书上的信息跟实际销售产品的信息不符，通过不了是正常的