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亚马逊防蓝光眼镜需要做FDA吗?

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蓝宝石

LV2.跨境小白

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发表于 2019-4-26 14:07:18 | 只看该作者 回帖奖励 | 倒序浏览 | 阅读模式
跪求哪位大大告诉一下,只是想卖普通的平光眼镜,不是隐形/近视眼镜,需要提前做好FDA文件吗???

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蓝宝石

LV6.跨境老手

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发表于 2019-4-29 10:30:41 | 只看该作者
眼镜在美国是归属于医疗器械产品,需要FDA一类医疗产品的企业注册,要缴纳年金4884美金。运输时还需要提供落球测试报告,要不然清不了关。

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蓝宝石

LV12.跨境传奇

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发表于 2019-4-26 14:25:08 | 只看该作者
咨询下第三方认证机构哦。

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