美国站口罩需要哪些资质

有钱 · 发表于 2020-4-20 15:23:28

要在亚马逊上销售医用口罩，需要哪些资质？医用第几类的资质？求告知！！！

创蓝商务 · 发表于 2020-4-20 15:27:46

可以参考下：
普通口罩售卖出境，需提供FDA报告
N95、N90类口罩，非欧洲地区需提供FDA认证+510(k)文件；
N95、N90类口罩，欧洲地区售卖口罩需要提供CE认证+EN 149:2001 文件；
N95、N90类口罩，全球市场则需提供FDA认证、510(k)文件、CE认证、EN 149:2001 文件资料；

有钱 · 发表于 2020-4-20 15:30:05

创蓝商务发表于 2020-4-20 15:27
可以参考下：
普通口罩售卖出境，需提供FDA报告
N95、N90类口罩，非欧洲地区需提供FDA认证+510(k)文件； ...

平面的医用口罩呢，不是立体的n95，需要哪些资质？