请问美容仪算医疗器械吗？在日亚销售需要什么文件？

运营助理 · 发表于 2021-7-21 10:31:30

日本亚马逊。之前售卖的美容按摩仪被下架了，业务通知里显示被判定为医疗器械。但我看后台帮助页面美容仪好像并不需要提交随附医疗器械文件和显示法定贴标的商品包装复印件，只要把详情页面的医疗字眼去除，提交pse和meti就行了。有大神帮忙解答一下吗？谢谢。

兰精灵 · 发表于 2021-7-21 10:43:40

FCC: 带电或者需要插电使用的电子产品

Weller · 发表于 2021-7-21 11:06:01

一般都是有PSE跟METI备案就可以了，但是亚马逊要搞你也没办法

sfl52056 · 发表于 2021-7-21 11:26:38

看情况，如果只是普通的电子电器产品，做好PSE和METI备案就可以，如果是医疗，就需要做医疗相关的认证和备案

运营助理 · 发表于 2021-7-21 11:36:34

Weller 发表于 2021-7-21 11:06
一般都是有PSE跟METI备案就可以了，但是亚马逊要搞你也没办法

我问客服客服说按照业务通知里写的医疗器械来，但我看了下要通过这个类目的审核好像挺难的，可以像客服申诉吗？

运营助理 · 发表于 2021-7-29 14:24:14

检测I8O24O365O8 发表于 2021-7-21 10:50
日本站做PSE和METI备案就可以

我问客服客服说按照业务通知里写的医疗器械来，但我看了下要通过这个类目的审核好像挺难的，可以像客服申诉吗？

帮注册tiktok · 发表于 2021-9-18 09:29:22

PSE和METI备案是什么