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美国亚马逊产品FDA检测认证要求

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发表于 2022-5-13 15:47:47 | 只看该作者 回帖奖励 | 倒序浏览 | 阅读模式
美国FDA认证介绍


美国食品和药物管理局(FDA认证)负责监督影响公共健康的产品、药品和食品的监管,其中包括在亚马逊上销售的产品,即使您产品躲过了平台的规则,但是面临的风险可能远比您获得利益要大。

怎么确定产品在亚马逊销售需要FDA认证?
一般来说,FDA负责监管食品、药品和生物制品、医疗器械、会发出辐射的电子产品、化妆品、动物药品和烟草产品。所有这些受FDA监管的产品都属于亚马逊限制类别。


注意:
请记住,这些产品受到亚马逊的限制,并且除了FDA认证还有其他认证要求,例如FCC认证;

亚马逊非常重视受限类别,如果您在未获得适当FDA批准或未遵守该类别的发布指南的情况下发布受限产品,您可能会永久失去亚马逊销售权限。
亚马逊FDA标签使用要求


1.如果产品未获得FDA批准,标签不得说明该产品已获得“FDA批准”。
2.标签不得说明产品治愈、减轻、治疗或预防人类疾病,除非该声明获得FDA批准


第三方卖家必须确保他们的制造商了解这些亚马逊标签指南,特别是因为他们通常只有在制造完成后才有机会看到成品。

虽然使用FDA批准会方便您产品的宣传,但是误导买家可能会导致负面评论和订单退回,进而导致您的卖家帐户被暂停。

化妆品亚马逊FDA认证


FDA不批准香水、化妆品、保湿剂、洗发水、染发剂、头发松弛剂、面部和身体清洁剂、剃须制剂或这些化妆品中的成分;唯一受FDA监督的成分是颜色添加剂(可在此处找到大量添加剂列表)。


一些化妆品可能算作药物,因此需要FDA批准,旨在使人们更具吸引力的产品通常归类为化妆品,但如果产品旨在影响皮肤或身体的结构或功能,则将其归类为药物甚至医疗器械。
医疗设备亚马逊FDA认证


所有卖家都可以列出经FDA授权用于非处方购买的医疗器械,这些医疗器械不受其他限制,并有适当的描述和标签。

所有未获准用于非处方药、被认为是危险的或已被FDA召回的产品都被禁止在亚马逊上销售。

医疗器械分类:
I类注册
II类做510K
III类做510K

不是所有的医疗器械都需要做FDA认证有些医疗器械被FDA豁免,有些虽然看起来不是医疗器械,但是FDA把它归类为医疗器械,列如卫生巾,具体是按照几类医疗器械注册,可联系商通检测给您快速评估!
膳食补充剂亚马逊FDA认证


膳食补充剂在上市前不需要FDA批准,唯一的例外是含有新膳食成分的补充剂,在这种情况下,制造商必须在销售前至少75天通知FDA。

亚马逊要求正确描述和标记补充剂,最重要的是,补充剂不能在其标签或清单上声明结构功能,除非该声明已获得FDA的批准




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