美国亚马逊产品FDA检测认证要求

清风明月弯

美国FDA认证介绍

美国食品和药物管理局(FDA认证)负责监督影响公共健康的产品、药品和食品的监管，其中包括在亚马逊上销售的产品，即使您产品躲过了平台的规则，但是面临的风险可能远比您获得利益要大。

怎么确定产品在亚马逊销售需要FDA认证？

一般来说，FDA负责监管食品、药品和生物制品、医疗器械、会发出辐射的电子产品、化妆品、动物药品和烟草产品。所有这些受FDA监管的产品都属于亚马逊限制类别。

注意：

请记住，这些产品受到亚马逊的限制，并且除了FDA认证还有其他认证要求，例如FCC认证；

亚马逊非常重视受限类别，如果您在未获得适当FDA批准或未遵守该类别的发布指南的情况下发布受限产品，您可能会永久失去亚马逊销售权限。

亚马逊FDA标签使用要求

1.如果产品未获得FDA批准，标签不得说明该产品已获得“FDA批准”。

2.标签不得说明产品治愈、减轻、治疗或预防人类疾病，除非该声明获得FDA批准

第三方卖家必须确保他们的制造商了解这些亚马逊标签指南，特别是因为他们通常只有在制造完成后才有机会看到成品。

虽然使用FDA批准会方便您产品的宣传，但是误导买家可能会导致负面评论和订单退回，进而导致您的卖家帐户被暂停。

化妆品亚马逊FDA认证

FDA不批准香水、化妆品、保湿剂、洗发水、染发剂、头发松弛剂、面部和身体清洁剂、剃须制剂或这些化妆品中的成分；唯一受FDA监督的成分是颜色添加剂（可在此处找到大量添加剂列表）。

一些化妆品可能算作药物，因此需要FDA批准，旨在使人们更具吸引力的产品通常归类为化妆品，但如果产品旨在影响皮肤或身体的结构或功能，则将其归类为药物甚至医疗器械。

医疗设备亚马逊FDA认证

所有卖家都可以列出经FDA授权用于非处方购买的医疗器械，这些医疗器械不受其他限制，并有适当的描述和标签。

所有未获准用于非处方药、被认为是危险的或已被FDA召回的产品都被禁止在亚马逊上销售。

医疗器械分类：

I类注册

II类做510K

III类做510K

不是所有的医疗器械都需要做FDA认证有些医疗器械被FDA豁免，有些虽然看起来不是医疗器械，但是FDA把它归类为医疗器械，列如卫生巾，具体是按照几类医疗器械注册，可联系商通检测给您快速评估！

膳食补充剂亚马逊FDA认证

膳食补充剂在上市前不需要FDA批准，唯一的例外是含有新膳食成分的补充剂，在这种情况下，制造商必须在销售前至少75天通知FDA。

亚马逊要求正确描述和标记补充剂，最重要的是，补充剂不能在其标签或清单上声明结构功能，除非该声明已获得FDA的批准