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[产品上架]请问谁知道雾化器链接要怎么过

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蓝宝石

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楼主
发表于 2022-5-21 12:17:52 | 只看该作者 回帖奖励 | 倒序浏览 | 阅读模式
Nebulizer 敏感词应该是这个,我也有510K证书,但是提交审核之后,他说我是处方类产品不能上架,需要过PHC计划,这个计划早就停了,但是我看到现在这个类目还是有一堆新卖家,新店铺,哪个大佬能指导一下,谢谢

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蓝宝石

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沙发
发表于 2022-5-21 16:22:38 | 只看该作者
雾化器,需要按照FDA一类医疗器械做认证的,另外自己需要缴纳年费5672美元到FDA官方账号。

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楼主 | 发表于 2022-5-22 13:21:19 | 只看该作者
whh7473 发表于 2022-5-21 16:22
雾化器,需要按照FDA一类医疗器械做认证的,另外自己需要缴纳年费5672美元到FDA官方账号。

麻烦你看下我的内容,我们已经有相关认证。过不去

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