请问谁知道雾化器链接要怎么过

窗外人 · 发表于 2022-5-21 12:17:52

Nebulizer 敏感词应该是这个，我也有510K证书，但是提交审核之后，他说我是处方类产品不能上架，需要过PHC计划，这个计划早就停了，但是我看到现在这个类目还是有一堆新卖家，新店铺，哪个大佬能指导一下，谢谢

whh7473 · 发表于 2022-5-21 16:22:38

雾化器，需要按照FDA一类医疗器械做认证的，另外自己需要缴纳年费5672美元到FDA官方账号。

窗外人 · 发表于 2022-5-22 13:21:19

whh7473 发表于 2022-5-21 16:22
雾化器，需要按照FDA一类医疗器械做认证的，另外自己需要缴纳年费5672美元到FDA官方账号。

麻烦你看下我的内容，我们已经有相关认证。过不去

窗外人 · 发表于 2022-5-22 13:50:12

那些做申诉的，麻烦不要在说了需要啥资质了，资质都有就是过不去好吗，

abyi · 发表于 2022-11-1 11:58:26

你好，请问你的雾化器审核那些过了吗

风风 · 发表于 2023-4-20 15:50:32

后面雾化器审核过了吗？能够正常售卖了吗？

[产品上架]请问谁知道雾化器链接要怎么过