洗手液消毒液出口美国FDA认证注册怎么办理

伍祥小夏

一. FDA 的职责

确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全，通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。FDA认证的出现，人们在很多情况下可以放心使用产品，因此消费者在选择产品时一定要考虑该产品是否通过了FDA认证。

二. 哪些产品需要进行FDA认证呢？

根据规定，食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。

三. “FDA批准”是什么意思？

采购包括容器和盖的一个广阔的库存。这些产品的 “FDA批准”是指制造过程中使用的塑料，涂料，粘合剂，着色剂和抗菌剂已通过FDA完成的测试。

全球疫情影响，国外物质紧缺，出口美国的消毒液，消毒水，消毒剂，洗手液等这些消毒产品比较火爆，那出口美国需要做的FDA认证怎么申请呢？

填写好FDA医疗注册申请表就可以了，申请周期一周，注册申请后会收到FDA机构发来的年金收款通知单，支付FDA年金后，3个工作日就可以正常下证了，这些产品就可以正常出口美国了，产品包装和外保证不要忘记打FDA标志。

四. 消毒剂FDA认证-FDA认证流程：

1.客户提供企业英文资料（若提供中文资料，我司可代为翻译，翻译后资料需要客户公司盖章回传）。

2.客户提供产品详细资料。

3.FDA注册工程师和美国合作伙伴（美代）共同拿到客户资料并整理资料为注册做准备。

4.FDA注册工程师和美国合作伙伴（美代）合作完成FDA注册。

5.拿到Facility RegistrationNumber，完成注册。

6.FDA认证申请周期：7个工作日