《TPCH 2021示范性立法更新》的指南发布

QCTS2020陈峰

在2021年2月，包装有毒物质信息交换所（Toxics in Packaging Clearinghouse， TPCH）宣布该组织对其包装有毒物质示范性立法（Model Toxics in Packaging Legislation）的2021年更新。彼时的更新将包括全氟烷基和多氟烷基物质 （PFAS） 和邻苯二甲酸酯（ortho-phthalates）类别添加为受管制化学品，也包括用于识别和监管包装中其他高度关注化学品的新流程和标准。

受限于新增的两类物质数量的庞杂，各企业在合规执行层缺乏确定的指引，而刚刚（2023年11月）发布的这一《指南》将有助于缓解这一情况。

《TPCH 2021示范性立法更新》指南对立法要求的PFAS类物质给出了合规方法和分析方法，对邻苯二甲酸酯的测试方法做了推荐并提供了一批清单，同时对生产、销售、合规涉及方提出部分要求和建议。具体如下：

一、对于全氟烷基和多氟烷基物质 （PFAS）

1)合规方法建议

a)咨询制造商或者供应商是否曾有意添加PFAS类物质

b)原材料披露

√要求供应商全材料披露

√全材料披露不可行时，要求供应商至少披露是否有意添加了PFAS化学物质

√对材料寻求第三方认证

2)分析

a)测总氟含量（total fluorine）

√合规推定：如果产品总氟含量低于100ppm且生产满足质控标准，可以基本推定生产没有有意添加过PFAS，可以认为符合各州包装限值。

√建议在满足合规推定的前提下仍与供应商确认以下事宜：

• 不存在有意添加
• 识别PFAS的无意来源，以便尝试减少或消除这些来源
• 产品含氟时，可证明其来源于无机氟（非PFAS）。
  
  
  

b)尽管总氟 (Total Fluorine，TF) 或总有机氟 (Total Organic Fluorine，TOF) 含量低于100 ppm常被实验室和标准机构视为未在食品包装中有意添加PFAS。但是只要检测出含氟，即使含量低于100ppm，制造商都应和其供应商确认其未曾有意添加过PFAS。

c)随着科学发展和认知的进步，以上信息所提到的阈值可能会修改。

二、邻苯二甲酸酯（ortho-phthalates）属于半挥发有机物。

针对包装材料，建议使用SW 846 method 8270或EPA method 3541测定。《指南》列举了一系列通常使用以上方法测定的部分邻苯二甲酸酯：

三、制造商、品牌方、零售商履行合规责任时的待办事项

1)在任何合同或投标规范中要求所有供应商提供所有包装材料及其组件的合规证书。

2)询问用于确定合规性的标准。

3)如果供应商的材料配方发生变化，需要更新信息。

4)根据您的包装供应链准备您自己的合规证书信息并指定适当的授权签字人。

5)根据您的风险管理政策无限期地维护记录。

四、包装材料配方师和供应商的待办事项

1)识别您的化学配方或提供的化学品原料中的受管制物质。

2)识别生产过程中可能附带添加的受管制化学品或污染物。

3)测试受管制化学品或污染物的基线信息。

4)在任何合同或投标规范中要求所有供应商提供所有包装材料及其组件的合规证书。

5)询问用于确定合规性的标准。

6)如果供应商的材料配方发生变化，需要更新信息。

7)根据您的包装供应链准备您自己的合规证书信息并指定适当的授权签字人。

8)根据您的风险管理政策无限期地维护记录。