欧盟化妆品CPNP注册

renzheng黄工

根据最新欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009第13条规定，有关化妆品的资料，都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始，化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售，但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他（EC）No 1223/2009法规的要求。一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,主管机构（用于市场监控，市场分析，评估和消费者信息），成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构（用于医疗目的）。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场监管。维?: r6775en

欧盟化妆品的定义

化妆品是以涂抹、喷洒或其它类似方法，用于人体外部任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部）或牙齿及 口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品，完全出于治疗或疾病防护的产品除外。粘膜的定义：指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖器官的附近部位，但不包括短暂接触皮肤的化妆品。停留类产品（Leave-on） : 是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。冲洗类产品（Rinse-off） : 是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被迅速冲洗掉。

化妆品举例：

reams, lotions, gels and oils for skin 皮肤用的乳液、洗液、啫喱和油

Make-up powders, blushes, lipsticks 化妆用的粉、胭脂、口红

Toilet soaps, deodorant soaps 香皂

Bath and shower preparations 沐浴产品

Shaving products (creams, foams, lotions) 剃须用品（乳液、泡沫和洗液）

Face masks 面膜

Anti-wrinkle products 抗皱产品

Sunbathing products 防晒产品

CPNP注册资料

　　谁需要做CPNP？

　　根据法规(EC)No 1223/2009第13条要求责任人，以及在特定情况下，将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。因此，欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。

　　简言之，需要做CPNP通报的是：责任人（EEA内的化妆品生产商、将化妆品输入EEA内的进口商）、EEA内的化妆品分销商。

　　做CPNP需要提供哪些资料？

　　常规化妆品CPNP通报所需提供信息：

　　（1）欧盟责任人信息及联系人信息；

　　（2）化妆品品牌/名称及产品详细配方；

　　（3）产品标签照片；

　　（4）包装的照片；

　　（5）原产国(从哪里进口至EEA)；

　　（6）将要销售的成员国市场。

　　特别注意：含纳米材料的，每种纳米材料的通报内容包括：

　　（1）识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码，非专利商品名；

　　（2）规格，包括粒子尺寸、物理和化学特性；

　　（3）对每年投放市场的纳米材料的数量估计；

　　（4）毒性资料；

　　（5）在相关类型化妆品中使用的安全数据；

　　（6）合理可预见的暴露情况。