眼部化妆品、护肤品BCOP眼刺激性测试

HXF何工

BCOP


全称：Bovine Corneal Opacity and Permeability
牛角膜混浊通透性测试


为防止产品对眼睛形成的刺激性伤害，亚马逊美国站与欧盟站对接触眼睛的产品，如：眼影、液体眼线笔、眼部精华、眼霜、睫毛增长液、假睫毛等，要求其店家提供BCOP报告。


近期就有商家反馈收到亚马逊的警告邮件，要求其提供BCOP测试报告。


眼霜店家反馈亚马逊要求其提供BCOP


BCOP是什么？
what is BCOP?




01 解析<<<<


牛角膜混浊和通透性试验（BCOP ）是一项体外眼刺激试验，以离体牛眼角膜模拟人角膜进行受试物暴露，通过测量角膜浑浊度及渗透性的改变评价受试物眼部刺激性。


BCOP试验，将被测化学物质应用于牛角膜的上皮表面，通过牛眼角膜浑浊度和对荧光素的通透性改变，定量检测供试品暴露所致的损伤类型。被试物质造成的损害通过以下定量测量进行评估：


i.角膜浑浊度变化，以透过角膜的光量测量；以及


ii.通透性，以穿过角膜全层的荧光素钠染料的量测量，用可见光分光光度计检测。


根据这些结果，被试物质被归入GHS类别1（即严重刺激性）、GHS类别2（即有刺激性）或GHS类别3（即无刺激性）。


该模型不能用于对属于GHS类别2A或类别2B的被试物质进行归类，需要使用活体研究进行进一步测试，因为没有体外测试能够将被试物质归入这一类别。


02 优缺点<<<<


优点：不受样品理化性质和溶解性的限制，可用于化学品眼刺激标识和分类，还可以延长角膜培养时间和增加角膜组织学检查以评估刺激损伤后的恢复作用和机制分析。

缺点：BCOP方法有局限性，只评估了角膜损伤，没有考虑受试物对虹膜和结膜的刺激作用，某些物质可能对结膜有损伤，但对于角膜的作用不明显，如果只采用BCOP方法可能只反应了化合物的角膜损伤作用而忽视对结膜的可能作用


03 主要作用<<<<


主要是测试产品对于眼睛的刺激。


可用于研究导致损伤的机制。蛋白变性或基质肿胀可导致角膜混浊，而角膜屏障功能和角膜上皮细胞之间细胞膜的连接受损则可表现为角膜通透性改变。


此外，也可补充组织学终点指标，以评估角膜肿胀、脱水或形态学上的改变。组织学评估主要在于评价观察到的损伤类型以及角膜的损伤深度。

适用范围


Scope of application


适用范围


测试范围主要有：化妆品、化学品、家具护理用品、药品、农药等产品中有眼部接触的产品的眼刺激性分类和检测。


产品示例


常见的接触眼睛的产品：眼影、液体眼线笔、眼部精华、眼霜、睫毛增长液、假睫毛等都可能会对眼睛产生一定的刺激，需要做BCOP检测，亚马逊近期正严查相关产品的认证情况。


适用国家


经合组织OECD（经济合作与发展组织Organization for Economic Co-operation and Development），其中包含了美国、加拿大、欧盟国家、澳大利亚、日本等，我国绝大部分出口目的国。


近期对眼部产品的BCOP查的比较严格的有亚马逊美国站和欧盟站点。