最新重磅消息|美国FDA全新化妆品注册系统已正式开放FDA注册

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最新消息，美国食品药品监督管理局（FDA）化妆品注册系统于 2023年12月16日正式开放！? xxdu2016

自2022年12月29日，美国颁发《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）以来，FDA一直在不断完善注册要求及新注册系统。 新的注册系统Cosmetic Direct于2023年12月14日结束内测，于2023年12月16日正式开放。

化妆品FDA注册的好处

获取化妆品成分重要信息。

FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。

如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是 有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。

如果你的产品不在注册数据库中，FDA 将无法通知你。避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。

如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现厂 家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。

这样，厂家可以在产品进口或销售前修改产 品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。

帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商（ 例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。

虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA 的审阅并且进入了政府的数据库。

如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会 通知你。

FDA 要求“ 责任人”对化妆品进行 产品列名并每年递交更新，所需资料如下：

1. 生产

或加工该化妆品各工厂的企业注册号码；

2. 责任人联系方式及化妆品产品名称，如：标签上显示名称；

3. 化妆品产品类别；

4. 符合21CFR 701.3成分名称的产品成分清单（包括香精香料及色素等）；

5. 产品登记编码（如有）；

6. 登记类型（初始、年度

更新或简要更新）；

7. 同基础配方产品可以做一个列名（仅颜色、香味或净含量不同的同款产品；

如果客户之前做OTC注册已经有了邓白氏就不需要在做提供啦
化妆品FDA周期：目前大概3-4周
提供申请表
有效期：企业注册两年一次更新。产品注册好像是每年一次，更新要收取费用哦

FDA要求在美国销售的化妆品生产商/加工商必须进行企业注册。所需资料如下：

1. 工厂所有者和/或经营者的名称;

2. 工厂的名称、实际生产地址、电子邮件地址和电话号码;

3. 美国代理联系人信息及联系方式

4. FEI登记号码;

5. 在此工厂生产或加工的化妆品所有在售化妆品品牌名称；

6. 产品类别及在工厂内生产或加工所对应每款化妆品的责任人

《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。这些产品都需要做美国FDA注册。

FDA自愿化妆品注册计划（VCRP）

FDA自愿化妆品注册计划（VCRP）供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息（Form FDA 2511）和产品备案信息（Form FDA 2512）。VCRP协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。

取得上架美国电商平台通行证

化妆品FDA注册不是强制的，但企业产品做了化妆品FDA注册，就会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。

化妆品FDA注册流程

1）申请人填写申请表；

2）提供产品标签；

3）美国代理人。

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