英国站医疗产品 分类审核

maxgiftbox

大家好：

我有一款产品属于医疗产品这个分类，需要做分类审核，后台提示要提供一下资料：

- Images of your products showing all sides, ensuring that the model number, CE marking, EC-REP symbol as well as an EU address is present and visible.

- A Declaration of Conformity that states it is compliant with the relevant directives and harmonized standards.
OR
- Certification of Conformance with ISO 13485 Validation Document
OR
- Pharmacy Approval Validation Document


我的问题是：


1、需要产品和包装上带有EU的地址 ？？ 我的产品包装上只写了我自己中国厂家的地址，哪里会有欧洲地址！！
2、通过了工厂的ISO 13485 证书，但是亚马逊后台说不行。 请问“A Declaration of Conformity” 怎么写呢，有操作过的卖家吗？


希望有操作过的大卖可以给下经验，谢谢谢了！！

Double-萌

符合性声明不是自己写的哦，是检测机构发放的 ，我们公司产品都有符合性声明， 和认证证书一起的

梅梅梅

符合声明的话，可以找第三放认证机构弄的。

天之大

可以咨询相关的认证机构